Δεδομένου ότι οι ιατρικές μάσκες καταχωρούνται ή ελέγχονται σύμφωνα με ιατρικές συσκευές στις περισσότερες χώρες ή περιοχές, οι καταναλωτές μπορούν να τις διακρίνουν περαιτέρω μέσω σχετικών πληροφοριών εγγραφής και ελέγχου.Το παρακάτω είναι ένα παράδειγμα της Κίνας, των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρώπης.
Κίνα
Οι ιατρικές μάσκες ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Κίνα, οι οποίες καταχωρούνται και διαχειρίζονται από το επαρχιακό ρυθμιστικό τμήμα φαρμάκων και μπορούν να ζητηθούν από ιατρικές συσκευές για να ρωτήσετε τον αριθμό πρόσβασης ιατρικής συσκευής.Ο σύνδεσμος είναι:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.
Ηνωμένες Πολιτείες
Μπορείτε να αναζητήσετε προϊόντα μάσκας που έχουν εγκριθεί από τον FDA των ΗΠΑ μέσω της επίσημης ιστοσελίδας του για να ελέγξετε τον αριθμό του πιστοποιητικού εγγραφής, ο σύνδεσμος είναι:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Επιπλέον, σύμφωνα με την τελευταία ΠΟΛΙΤΙΚΗ του FDA, αυτή τη στιγμή αναγνωρίζεται ως Μάσκα Κινεζικών Προτύπων υπό ορισμένες προϋποθέσεις και ο σύνδεσμος των εξουσιοδοτημένων εταιρειών του είναι:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
Ευρωπαϊκή Ένωση
Η εξαγωγή ιατρικών μασκών ΕΕ μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω εξουσιοδοτημένων κοινοποιημένων φορέων, από τους οποίους ο κοινοποιημένος οργανισμός που είναι εξουσιοδοτημένος από την Οδηγία 93/42/EEC (MDD) της ΕΕ για τα ιατρικά προϊόντα είναι:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
Η διεύθυνση διερεύνησης του κοινοποιημένου οργανισμού που έχει εγκριθεί από τον κανονισμό ΕΕ 2017/745 (MDR) για ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Ώρα δημοσίευσης: Απρ-17-2022